מחקרים וניסויים קליניים
דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי מיקור חוץ בתרגום הפרוטוקולים וטפסי הסכמה מדעת לכל השפות הנדרשות, תוך כדי התאמתם לפורמט נוהל מחקרים הקליניים החדש ומסייעת לחברות בהכנה ובתרגום חומרי האריזה.
תהליך
דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי מיקור חוץ מלאים לתיאום ניסוים קליניים במרכזי המחקר המובילים בישראל בעזרת השותף העסקי שלה. במסגרת התהליך המורכב של אישור התרופות, דור מעניקה שירותים ותמיכה ברמה עולמית.
דור מספקת שירותים גמישים, תפורים בדיוק לפי מידתך ולפי הדרישות שלך, אנו ממוקדים במתן השירות הטוב ביותר כדי שהמוצרים שלך יגיעו לשוק מהר ככל האפשר.
רמת איכות התרגום של חברת דור עומדת בסטנדרט ISO17000, הייחודי לתחום התרגום, ומאפשרת לחברה להוציא את הפעילות בשלמותה, ללא צורך בהגהה או בדיקה נוספת.
שירותים נוספים
אספקה ולוגיסטיקה
ניהול האספקה של תרופת המחקר (כולל שחרור אצוות ע"י QP) והיבטים לוגיסטיים נוספים
טפסים ומסמכים
תרגום והתאמה של מסמכי המחקר הקליני ומסמכים רפואיים: טופס הסמכה מדעת, טפסים לפציינט, טופס ויתור סודיות, פרוטוקולים, טופס בקשה ועוד.
למה אנחנו?
מומחיות
מומחיות והיכרות המעמיקה שלנו עם הדרישות הרגולטוריות ועם תהליכי הרישום של משרד הבריאות שמסייעת להתאמה לדרישות ולרגולציה, משפרת את האיכות ומזרזת את מוכנות המוצרים.
מקצוענות
אנשי הצוות שלנו הינם מקצוענים מתעשיית הפרמצבטיקה והרפואה הממוקדים ביעדי הלקוח.
חסכון
חסכון בעלויות וגמישות - גישה של מתן שירותים לפי הצורך, מעצימה חברות ומסייעת להם להשלים משימות, שאחרת היו יקרות מדי לביצוע.
ידע
דור מעצימה את צוות העובדים של הלקוח בזכות העברת הדרכות בדבר איכות וידע, וכן על ידי עדכון בנוגע לתעשייה המתפתחת והדרישות הרגולטוריות המשתנות תמידית.
