קנאביס רפואי (יק"ר)
תהליך
בעקבות הרפורמה של משרד הבריאות והיק"ר ועל פי החלטת ממשלה מספר 1587 לבצע "מדיקליזציה" לצמח הקנאביס הרפואי, הוקמה בדור חטיבת הקנאביס רפואי במטרה לספק פתרון מקצועי, איכותי ומהיר לחברות הקנאביס הישראליות, עם דגש על TIME TO MARKET ועל עמידה נאותה בתנאי הרגולציה והאסדרה החדשה, בין לקוחותינו נמנים חוות ריבוי וגידול קנאביס רפואי (חממות ומתקני Indoor), מפעלי ייצור קנאביס רפואי (מיצוי שמן, גליליות, אריזת תפרחות, פתילות ומגוון צורות מתן נוספות), בתי מסחר לאחסנה והפצת קנאביס רפואי, בתי מרקחת מורשי קנאביס רפואי, יבואנים של מוצרים מוגמרים המכילים קנאביס רפואי EU-GMP, יבואני תוספי תזונה, תמרוקים, מזון המכילים קנאביס רפואי (THC, CBD ועוד), יצרני אמ"ר משולבי קנאביס רפואי, חברות טכנולוגיות, יזמים וחברות הזנק.
תקן GMP קנאביס ומשרד הבריאות
חברת דור שירותים פרמצבטיים הינה מחלוצות הרגולציה בתחום הקנאביס הרפואי בישראל. ההיכרות המעמיקה של דור עם תחום הקנאביס הרפואי הייתה הגורם לכך שהחברה ליוותה בהצלחה ביקורות IMC-GMP באסדרה החדשה בהתאם להנחיות היק"ר (היחידה לקנאביס רפואי), משרד הבריאות ואגף הרוקחות.
לאורך השנים מיסדה החברה תהליכי עבודה ושיתוף פעולה אל מול הגורמים הרגולטורים בארץ ובעולם כדי להקנות ללקוחותיה את השירות האיכותי ביותר ובמהירות הגבוהה ביותר. דור הינה חלק מקבוצת נובולוג, תחת הקבוצה פועלות מספר חברות בתחומי הקנאביס הרפואי המספקות שירותי לוגיסטיקה והפצה לבתי המרקחת, הפצה לבית הלקוח, שירותי לוגיסטיקה למחקרים קלינים בקנאביס רפואי ושירותים רבים נוספים.
חברות קנאביס רפואי ישראליות מכל שלבי שרשרת הערך (מחקר ופיתוח, ריבוי, גידול, ייצור והפצה) יוכלו להנות מ- ONE STOP SHOP תחת קורת גג אחת לכל השירותים המקצועיים בעולם הקנאביס הרפואי על ידי חברת דור שירותים פרמצבטיים, לרבות:
שירותים נוספים
ליווי מלא לתכנון והקמת מפעל
ליווי מלא לקבלת תקן
תכנון תהליכי ייצור
ליווי רגולטורי EU-GMP Post Harvest
רישום מוצרי קנאביס רפואי באירופה
חומרי אריזה למוצרי קנאביס רפואי
ליווי להקמת בית מסחר לקנאביס
ליווי רגולטורי
שיפור מערך האיכות
שירותי מנהל הבטחת איכות
שירותי רוקח אחראי בסמים
שירותי ולידציה למערכות ממוחשבות
ניהול איכות למפעל קנאביס רפואי
הסמכת תשתיות
הכנת תיק ייצור
ולידציה למיכון וציוד למפעל
שירותי ולידציה לניקיון
ביצוע תהליכי ולידציה למוצרים
ניטור וניהול מחקרים קליניים
בדיקת נאותות
VALIDATION MASTER PLAN
בעל היתר לייבוא
סיוע בייבוא ורישום תוספי תזונה
מיפוי טמפרטורה ולחות
ליווי להנפקת אישור ייבוא
יייעוץ בבחירת ספקים ונותני שירות
ייעוץ וליווי רגולטורי
לקוחות
דור שירותים פרמצבטיים רכשה את אמונם של יותר מ-150 לקוחות מאז היווסדה בשנת 2011. על לקוחותיה נמנים חלק מיצרני התרופות והציוד הרפואי הגדולים והידועים בעולם, הן יצרנים של מוצרים מפיתוח מקורי (חדשני) והן יצרנים של מוצרים גנריים. בסיוע הפתרונות המקיפים של דור, חברות רבות השיגו תוצאות מהירות ואיכותיות כולל חברות הזנק (סטארט-אפים), חברות ביוטק, חברות קטנות ובינוניות.