השירותים שלנו
חברת דור שירותים פרמצבטיים נוסדה בשנת 2011 עם מטרה ברורה: לשפר את תהליכי הפיתוח, האישור, המסחור והניטור של מוצרים פרמצבטיים, אביזרים רפואיים, קנאביס רפואי ותוספי מזון בישראל.
לוקליזציה ותרגום
דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותים כוללים להפקת חומרי אריזה ופרסום למוצרים רפואיים. השירותים מקיפים את כל ההיבטים החל מתרגום של חומרי האריזה והתאמה לדרישות משרד הבריאות, וכלה בהכנה גרפית.
קראו עודהבטחת איכות(QP) ו-GxP
דור שירותים פרמצבטיים מספקת מגוון רחב של שירותי רוקח אחראי (QP), ניהול והבטחת איכות (QA) כדי לסייע לחברות להתאים לקווים המנחים של נוהלי הייצור המיטביים (GMP) ולתקנות של משרד הבריאות הישראלי.
קראו עודרגולציה ורישום
בסביבה המורכבת של התקינה הרפואית בארץ, ובתהליך הדינמי של רישום תרופות, דור שירותים פרמצבטיים מסייעת לאישור מהיר של מוצרים רפואיים חדשים.
קראו עודשירותים נוספים
מחקרים וניסויים קליניים
דור שירותים פרמצבטיים מעניקה שירותי מיקור חוץ בתרגום הפרוטוקולים וטפסי הסכמה מדעת לכל השפות הנדרשות, תוך כדי התאמתם לפורמט נוהל מחקרים הקליניים החדש ומסייעת לחברות בהכנה ובתרגום חומרי האריזה.
תופעות לוואי (פרמקוויג'ילנס)
דור שירותים פרמצבטיים, באמצעות השותף העסקי – חברת Medicalix, מעניקה שירותי דיווח על תופעות לוואי לתכשירים רפואיים (פרמקוויג'ילנס, Pharmacovigilance) ולציוד רפואי, שרותי מידע רפואי (Medical Information) ומוקדי שירות לחברות תרופות וציוד רפואי, אשר עוזרים להן לעמוד בדרישות משרד הבריאות בתחום הבטיחות.
